在研究過濾器失效的機理時,人們發(fā)現普通濾芯的壓差上升時,濾芯的過濾效率會隨之上升,但是壓差達到一定程度時效率則開始緩慢地下降。下降的原因是濾材里面堆積了大量的微粒,隨著濾膜空隙度的減小,空氣的流速則逐漸上升,達到閾值以后出現了二次揚塵,濾芯的過濾效率開始下降。用戶一般沒有空氣濾芯效率檢測手段,現場進行DOP氣溶膠的效率檢測很困難,因此濾芯壓差的檢測與使用效果的直接判斷是用戶的判據??煽康倪^濾器在長期運行并用壓差上升的過程中應該只增加運行的能耗,而不會造成發(fā)酵工程的染菌現象。所以用戶可以根據濾芯的壓差判別其實用狀態(tài),在一般J晴況下,單級過濾器的壓差超過0.016MPa時,折疊式過濾器需要更換濾芯。本系統(tǒng)中的空氣精過濾器所使用的濾芯出廠之前均會進行完整性測試,確保產品品質穩(wěn)定。維生素發(fā)酵壓縮空氣過濾系統(tǒng)耐腐蝕
空氣過濾器的發(fā)展是在生物、精密機械工程的產品應用失敗后,反向追溯原因,發(fā)現是空氣中的微生物和顆粒造成的原因后,不斷地更新改進,逐步發(fā)展起來后。早期的初效和中效過濾器只能過濾1μ粒徑以上的顆粒,過濾的重量效率達到90%,遠遠不能滿足工程的需求。經過大量的科學試驗研究,人們發(fā)現捕捉小于1μ粒徑顆粒的過濾機理發(fā)生了本質的變化,只有利用擴散作用才能夠捕捉細小顆粒。此后的研究促進了HEPA高效過濾器的誕生,這是空氣過濾器行業(yè)中的重大技術進步。北京有機酸發(fā)酵壓縮空氣過濾系統(tǒng)聚四氟乙烯濾芯空氣除菌的方法包括但不限于輻射滅菌、加熱霉菌、化學滅菌、靜電吸附除菌和介質過濾除菌等。
經過實踐的考驗與FDA指南的實施,現在國外的大型無菌過濾器生產廠家全部采用完整性檢測進行濾芯的質量控制和性能檢驗,完整性檢測已經成為無菌液體和空氣過濾器的標準檢測手段。完整性試驗的目的是濾芯制造商進行生產質量控制的有效方法,將完整性試驗數據提供給用戶后,可以使用戶確認濾芯的級別、確認濾芯沒有損壞、確認濾芯安裝正確、確認濾芯符合制造規(guī)格、確認此濾芯和那些經過制造商認證的濾芯一樣。由于完整性試驗數據可以確保生產出來的濾芯與經過細菌截留完整性試驗的濾芯完全相同,所以得到了廣大用戶的認同。
空氣過濾除菌一般是把吸氣口吸入的空氣先進行壓縮前過濾,然后進入空壓機壓縮空氣。從空壓機出來的空氣帶壓、帶溫(一般壓力0.8MPa,溫度120℃),先冷卻至適當溫度除去油和水,再加熱至工藝所需溫度,然后通過空氣總過濾器和精過濾器攔截細菌,從而獲得潔凈度、壓力、溫度和流量都符合工藝要求的滅菌空氣。如果采用親水性濾芯,還應控制進氣的濕度,盡量降低進入總過濾器內空氣的相對濕度,使過濾器在干燥狀態(tài)下工作才能保證過濾效率。本系統(tǒng)應用領域主要在微生物好氧發(fā)酵工程上,如氨基酸、維生素、酶制劑、有機酸、多糖等。
除菌級過濾器驗證過程是一個集技術、管理與法規(guī)于一體的要求很高的工作,必須嚴格按照規(guī)定程序進行,并進行完整詳細的記錄。對這些記錄要有充分的分析與評估,同時在藥品生產過程中應嚴格遵照已驗證的工藝參數進行操作,不允許超過已驗證工藝參數的上限,這正是除菌過濾驗證的指導意義所在。除此之外,為進一步降低風險,在除菌過濾時,被過濾藥品總的微生物污染水平應控制在規(guī)定的限度內,相關的設備、物品應采用話當的方法進行滅菌,并防正再次污染。通過對整個生產過程的嚴格控制,采用經驗證確認的除菌過濾工藝,藥品的無菌是能夠得到保證的??諝庵薪洺?蓹z查到一些細菌及其芽孢、酵母和病毒。遼寧有機酸發(fā)酵壓縮空氣過濾系統(tǒng)
空氣壓縮機出口的空氣壓強0.2~0.35MPa。維生素發(fā)酵壓縮空氣過濾系統(tǒng)耐腐蝕
我國的潔凈技術自上世紀60年代以來,在某些理論研究和應用方面達到了先進國家的水平,但通世界上發(fā)到國家相比還有很大差距。從1965年,玻璃纖維濾紙高效過濾器在國內試制成功并正式生產,距今已有四十年的歷史。近幾年來,原子能、無線電、電子、精密機械制造、生物工程、化學藥品制造等部門蓬勃發(fā)展,由于生產過程和工藝流程的需要,越來越多的企業(yè)開始建造潔凈廠房,為高效過濾器的迅速發(fā)展提供了動力。同時人們對凈化行業(yè)的逐步認識和重視以及潔凈行業(yè)對各類過濾器的需求也越來越大,人們必須著力研制各種纖維過濾材料以及空氣過濾器,從而保證精細凈化大量氣體和空氣,將其中的各種微粒去除。維生素發(fā)酵壓縮空氣過濾系統(tǒng)耐腐蝕
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