現(xiàn)在在多國(guó)持續(xù)蔓延,全球確診病例已超17700例,海外地區(qū),日韓,歐洲地區(qū)為重災(zāi)區(qū)??谡值柔t(yī)療防護(hù)用品,市場(chǎng)緊缺,不少跨境電商賣(mài)家紛紛轉(zhuǎn)行做起口罩出口,下面一起看看口罩出口歐洲辦理CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是什么?防護(hù)口罩是一種以預(yù)防某些呼吸道傳染性微生物傳播、保護(hù)身體健康為目的的呼吸防護(hù)用品。口罩出口歐洲需要辦理個(gè)人防護(hù)法規(guī)PPE申請(qǐng)。
PPE分為3個(gè)檔次(檢測(cè)流量采用95L/min,用DOP油發(fā)塵)
FFP1:比較低過(guò)濾效果80%
FFP2:比較低過(guò)濾效果94%
FFP3:比較低過(guò)濾效果97%
防護(hù)口罩CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是EN149
EN 149 呼吸防護(hù)裝置 顆粒防護(hù)用過(guò)濾半面罩 要求、檢驗(yàn)和標(biāo)記N95型口罩,是NI口罩認(rèn)證,美國(guó)國(guó)家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所,認(rèn)證的9種防顆粒物口罩中的一種。茂名普通口罩認(rèn)證檢測(cè)
韓國(guó)
必要資料提單,箱單,發(fā)票,韓國(guó)進(jìn)口商營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
個(gè)人防護(hù)口罩標(biāo)準(zhǔn)
KF (Korean filter)系列分為KF80、KF94、KF99
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范
MFDS Notice No. 2015-69
韓國(guó)醫(yī)療器械準(zhǔn)入的法規(guī)門(mén)檻,基本分類(lèi)為I、II、III、IV類(lèi),持證為韓國(guó)公司(License holder),韓國(guó)收貨人需要到韓國(guó)藥監(jiān)局Korea Pharmaceutical Traders Association.提前備案進(jìn)口資質(zhì)(沒(méi)有不行)網(wǎng)址:。東莞哪家好口罩認(rèn)證行價(jià)要注意查看產(chǎn)品的標(biāo)識(shí),查看產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)日期、廠(chǎng)名、廠(chǎng)址、保質(zhì)期、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)等是否清晰標(biāo)注。
近期,由于原因,國(guó)際上的口罩、防護(hù)服等防疫物資的需求量暴增,那么近還有一個(gè)問(wèn)題困擾著大家,口罩跟防護(hù)服到底能不能出口呢?
答案是:中國(guó)目前從未限制口罩等防疫物資出口,相反,還鼓勵(lì)防護(hù)服出口。
如果在出口時(shí)出現(xiàn)被限制的情況,原因可能在于你的出口資質(zhì)和海外的要求不同。只要是正常進(jìn)出口的企業(yè),手續(xù)合法,那物資就不會(huì)被扣下。
那么口罩要如何出口?
1、銷(xiāo)售:需要經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的,進(jìn)出口權(quán)的,才能出口。
2、贈(zèng)送或代采購(gòu):作為贈(zèng)送的,或者代關(guān)聯(lián)公司(兄弟公司,母子公司)采購(gòu)的,要提供采購(gòu)的廠(chǎng)家或公司的國(guó)內(nèi)生產(chǎn)廠(chǎng)家的相關(guān)資質(zhì)證明文件,與我們進(jìn)口時(shí)要國(guó)外提供三證(營(yíng)業(yè)執(zhí)照,產(chǎn)品醫(yī)療器械備案證明,廠(chǎng)家檢查報(bào)告)一個(gè)道理。
3、個(gè)人郵寄:由于每個(gè)國(guó)家關(guān)于進(jìn)口口罩的要求不同,建議大家出口前務(wù)必咨詢(xún)當(dāng)?shù)氐拇砉净蛘呓邮辗?,避免物資被扣或者被退回的問(wèn)題。自用口罩的出口以及快遞,數(shù)量一定要在合理范圍,如果數(shù)量巨大也有可能被國(guó)外海關(guān)扣押。
防濺阻力指防止血液\體液等濺撒物的阻止能力.這種測(cè)試是用來(lái)確定對(duì)潛在污染流飛濺的穿透阻礙作用。測(cè)試方法:精確定量的人造血液在固定的壓力下面通過(guò)樣品口罩進(jìn)行噴灑。常用的測(cè)試壓力一般為80,120和160mmHg??梢酝ㄟ^(guò)觀(guān)察樣品口罩背面的是否有通過(guò)的液體的痕跡(紅顏色)來(lái)判斷。這個(gè)測(cè)試在每個(gè)壓力條件下重復(fù)32次,3次以下的液體滲出,就可以判斷產(chǎn)品在此壓力下具有防濺性能。一個(gè)較高的防濺性能意味著這個(gè)口罩可以更好的保護(hù)在手術(shù)中使用者不受潛在的污染液體飛濺的侵害。醫(yī)用口罩辦理CE認(rèn)證EN14683檢測(cè)流程:1、項(xiàng)目申請(qǐng)——向世通檢測(cè)監(jiān)管遞交CE認(rèn)證申請(qǐng)。2、資料準(zhǔn)備——根據(jù)EN14683標(biāo)準(zhǔn)要求,企業(yè)準(zhǔn)備好相關(guān)的認(rèn)證文件。3、產(chǎn)品測(cè)試——企業(yè)將待測(cè)樣品寄到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測(cè)試。4、編制報(bào)告——認(rèn)證工程師根據(jù)合格的檢測(cè)數(shù)據(jù),編寫(xiě)報(bào)告。5、遞交審核——工程師將完整的報(bào)告進(jìn)行審核。6、簽發(fā)證書(shū)——報(bào)告審核無(wú)誤后,頒發(fā)CE認(rèn)證證書(shū)。口罩認(rèn)證,企業(yè)客戶(hù)可通過(guò)檢測(cè)報(bào)告報(bào)告編碼進(jìn)入該第三方機(jī)構(gòu)官網(wǎng)查詢(xún)。
澳洲as1716標(biāo)準(zhǔn):
p1:低過(guò)濾效果 - 80%
p2:低過(guò)濾效果 - 94%
p3:低過(guò)濾效果 - 99%
市面上販?zhǔn)鄣膸追N口罩的特點(diǎn)?
棉布口罩優(yōu)點(diǎn):可重復(fù)清洗使用,
缺點(diǎn):口罩內(nèi)面接觸口鼻的部分會(huì)留有唾液,若沒(méi)有勤于清洗,容易滋生細(xì)菌,不符合衛(wèi)生之要求。棉布口罩的纖維一般都很粗,無(wú)法 有效過(guò)濾較小的微粒,且大多未通過(guò)國(guó)際安全認(rèn)證,防護(hù)效果并 無(wú)保障。紗布口罩幾乎無(wú)用,鼻孔兩側(cè)的漏氣太大。
n95口罩:用來(lái)避免戴著的人;無(wú)法避免病人將傳染給他人。
外科口罩:雖然避免功效不如n95,但是可以避免病人將傳染給他人。日本JIST81512018標(biāo)準(zhǔn)是呼吸保護(hù)裝置的標(biāo)準(zhǔn),也是日本厚生勞動(dòng)省 (MHLW) 驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn),出口日本需要做此認(rèn)證。中山優(yōu)惠口罩認(rèn)證便宜
國(guó)產(chǎn)口罩,不管是國(guó)內(nèi)用還是用于出口,都一定要有QS和LA認(rèn)證。茂名普通口罩認(rèn)證檢測(cè)
個(gè)人防護(hù)口罩個(gè)人防護(hù)口罩的歐盟標(biāo)準(zhǔn)是EN149,按照標(biāo)準(zhǔn)將口罩分為FFP1/FFP2和FFP3三個(gè)類(lèi)別。所有出口歐盟的口罩必須獲得CE認(rèn)證證書(shū)。CE認(rèn)證是歐盟實(shí)行的強(qiáng)制性產(chǎn)品安全認(rèn)證制度,目的是為了保障歐盟國(guó)家人民的生命財(cái)產(chǎn)安全。
醫(yī)用口罩醫(yī)用口罩對(duì)應(yīng)的歐盟標(biāo)準(zhǔn)是EN14683。
產(chǎn)品在歐盟銷(xiāo)售需要出具歐盟自由銷(xiāo)售證書(shū)Free Sale Certificate,有了CE標(biāo)志并進(jìn)行了相關(guān)指令中要求的歐盟注冊(cè)后,中國(guó)的制造商出口歐盟不需要自由銷(xiāo)售證書(shū)。茂名普通口罩認(rèn)證檢測(cè)
廣東中認(rèn)檢測(cè)認(rèn)證集團(tuán)有限公司匯集了大量的優(yōu)秀人才,集企業(yè)奇思,創(chuàng)經(jīng)濟(jì)奇跡,一群有夢(mèng)想有朝氣的團(tuán)隊(duì)不斷在前進(jìn)的道路上開(kāi)創(chuàng)新天地,繪畫(huà)新藍(lán)圖,在廣東省等地區(qū)的數(shù)碼、電腦中始終保持良好的信譽(yù),信奉著“爭(zhēng)取每一個(gè)客戶(hù)不容易,失去每一個(gè)用戶(hù)很簡(jiǎn)單”的理念,市場(chǎng)是企業(yè)的方向,質(zhì)量是企業(yè)的生命,在公司有效方針的領(lǐng)導(dǎo)下,全體上下,團(tuán)結(jié)一致,共同進(jìn)退,協(xié)力把各方面工作做得更好,努力開(kāi)創(chuàng)工作的新局面,公司的新高度,未來(lái)廣東中認(rèn)檢測(cè)認(rèn)證供應(yīng)和您一起奔向更美好的未來(lái),即使現(xiàn)在有一點(diǎn)小小的成績(jī),也不足以驕傲,過(guò)去的種種都已成為昨日我們只有總結(jié)經(jīng)驗(yàn),才能繼續(xù)上路,讓我們一起點(diǎn)燃新的希望,放飛新的夢(mèng)想!